药试圈定制版是一款由浙江太美医疗科技股份有限公司推出的基于移动互联网的医药数字化协作平台软件，专为医药研发领域设计，集成了免费查询工具、任务管理、沟通协作、学习培训及个性化推荐等核心功能。该平台通过智能算法与AI技术重构传统临床试验招募流程，支持大众版和医院版双端运行，覆盖药物全生命周期管理，已累计服务超50种药品研发项目，形成覆盖医、药、患者三方的数字化协作网络，成为推动中国创新药研发的关键基础设施。
软件创新
1. AI驱动的精准招募系统：搭载疾病知识图谱、OCR识别及LLM大语言模型技术，可自动解析患者病历并生成可视化匹配报告。例如，肿瘤患者输入检查报告后，系统能实时计算其与全国范围内临床试验项目的匹配度，显示距离最近中心的位置及入组概率，显著降低患者认知门槛。
2. 全流程数字化协作网络：通过TrialOS技术底座，打通医院、药企、监管机构及SMO服务商的数据孤岛。申办方可实时查看项目进度报表，CRC（临床研究协调员）可通过移动端完成伦理递交、SUSAR（疑似预期严重不良反应）上报等操作，实现“申报-执行-监管”闭环管理。
3. 动态学习生态系统：内置数千门行业课程，涵盖GVP（药物警戒质量管理规范）、CTMS（临床试验管理系统）等细分领域，支持用户制定个性化学习计划。平台定期邀请行业大咖直播授课，学员可通过做题巩固知识，系统自动生成学习轨迹报告供企业评估人才能力。
4. 隐私安全三重防护体系：采用匿名化数据处理技术，对用户联系方式、健康数据等敏感信息实施加密存储。通过ISO 27001信息安全管理体系认证，符合《个人信息保护法》要求，确保从数据采集到共享的全链条合规性。
APP说明
1. 核心功能模块：首页集成工作台快捷入口、直播课程及选课中心；查询中心支持药品、疾病、研究中心等12类信息检索；任务中心可发布/接收临床试验相关任务；沟通中心提供即时通讯及文件共享功能。
2. 版本适配性：支持Android 5.0及以上系统，iOS端最新版本为6.1.2，适配Apple Vision Pro等新型设备。提供中英双语界面，满足跨国药企使用需求。
3. 数据交互能力：与eCooperate（CTMS）、eCollect（EDC）等太美医疗自研系统无缝对接，实现临床试验数据从设计到上报的全流程电子化。支持与医院HIS系统、电子病历（EMR）的API接口调用。
4. 用户权限管理：区分普通用户、研究者、申办方及监管机构四类角色，设置差异化操作权限。例如，研究者可查看本机构所有在研项目进度，申办方则能跨机构监控全国入组情况。
5. 智能推荐引擎：基于用户行为数据（如查询历史、收藏项目、学习记录）构建画像模型，推送个性化内容。例如，经常浏览银屑病试验的用户会优先收到相关新药招募信息及专家讲座通知。
使用场景
1. 患者参与临床试验：银屑病患者张某通过“疾病自查”功能上传检查报告，系统匹配到3个正在招募的IL-17抑制剂项目，其中距离最近的中心仅2公里，匹配度达100%。张某在线完成知情同意后，3日内完成入组筛查。
2. 药企项目管理：某跨国药企使用“项目看板”功能，实时监控全国20个中心的入组进度。系统自动生成可视化报表，显示某中心因伦理审查延迟导致入组滞后，项目经理立即协调资源加速审批。
3. 医院科研管理：三甲医院临床研究机构管理员通过“伦理管理”模块，在线处理30份SUSAR报告，系统自动比对历史数据识别重复案例，将平均处理时间从72小时缩短至8小时。
4. SMO服务优化：某SMO公司利用“CRC调度”功能，根据各中心项目需求动态调配人员。系统预测某中心下周将新增5个项目，提前推荐3名具备相关经验的CRC候选人供选择。
5. 监管机构审查：国家药监局审核员通过“数据溯源”功能，调取某抗癌药临床试验的原始数据包，系统自动生成审计轨迹报告，显示所有数据修改记录及操作人员信息，确保审查合规性。
编辑寄语
药试圈定制版以“科技赋能医药研发”为使命，通过数字化手段破解临床试验招募难、协作效率低等行业痛点。其AI匹配算法、全流程管理系统及隐私保护机制，不仅提升了药物研发效率，更降低了公众参与科研的门槛。在创新药研发竞争日益激烈的今天，该平台正成为连接患者、医院与药企的关键纽带，推动中国医药产业向更高质量发展迈进。
